Фармакопея | pharmacopeia.ru | Том 4

не менее чем

морским свинкам массой (425

25) г. Для инъекций исполь-

зуют шприцы с иглами, имеющими

угол скоса не менее 30

. Результаты ре-

акции учитывают ежедневно в течение

сут. В зависимости от количества

дифтерийного токсина, оставшегося не связанным с противодифтерийной
сывороткой, на месте введения смеси токсина и сыворотки может возникнуть
эритема, инфильтрат или некроз. При полной нейтрализации дифтерийного
токсина антитоксином реакция на месте инъекции должна отсутствовать

Определение специфической активности (титра) противодифтерий-

ной сыворотки.

Исходя из предполагаемой активности, сыворотку разводят

0,9

% раствором натрия хлорида до концентрации 0,4 МЕ/мл (2/5 МЕ в

мл). Готовят несколько разведений, отличающихся друг от друга по актив-
ности на 10

– 20 %.

По 1 мл каждого разведения сыворотки смешивают с 1 мл рабочего

разведения дифтерийного токсина. Полученные смеси осторожно переме-
шивают, избегая пенообразования и после выдерживания при температуре
(37 ± 1) ºС в течение (30 ± 1) мин вводят

морским свинкам массой (425 ±

25) г подкожно в объеме 0,1 мл.

Для контроля опытной некротической дозы каждой морской свинке

вводят 0,1 мл смеси, содержащей 1

Ln/

дифтерийного токсина и 1/50 МЕ

стандартного образца

активности противодифтерийной сыворотки. За жи-

вотными наблюдают

сут, отмечая развитие кожных реакций.

Специфическую активность (титр) сыворотки следует рассчитывать

по наибольшему ее разведению, которое при внутрикожном введении в
смеси с дифтерийным токсином не вызывает у морских свинок кожной ре-
акции к 4

– 5

сут.

Удельная активность.

Не менее 1300 МЕ на 0,1 г белка. Удельную ак-

тивность (

) вычисляют по формуле:

𝑋𝑋

𝑇𝑇

𝐶𝐶 ∙

10 ,

где

–

титр сыворотки, МЕ/мл;