тат

 

зафиксирован в пробирке опытного ряда, содержащей испытуемый

 

ана-

токсин, разведенный в 12 раз,

 

следовательно, в 1 мл испытуемого анатоксина 

содержится 12

∙

(2

−

1) =12 

ЕС.

 

Если почти полный гемолиз «+++»

 

произошел в пробирке контрольно-

го  ряда,  содержащей  0,9 

ME 

антиальфастафилолизина,  и  аналогичный  ре-

зультат получен в пробирке опытного ряда, содержащей испытуемый анаток-
син,  разведенный  в  10  раз,  то  1  мл  испытуемого  анатоксина  содержит 

10

∙

(2

−

0,9) = 10

∙

1,1 = 

11 ЕС

. 

Если почти полный гемолиз «

+++» 

произошел в пробирке контрольно-

го  ряда,  содержащей  1,1

  ME 

антиальфастафилолизина,  и

 

аналогичный

 

ре-

зультат  зафиксирован  в  пробирке  опытного  ряда,  содержащей  анатоксин, 
разведенный

 

в 14 раз, то 1 мл испытуемого анатоксина содержит 14

∙

(2

−

1,1) = 

14

∙

0,9 = 12,6 

ЕС.

 

Примечание

 

 

Приготовление 15 % взвеси эритроцитов кролика и определение вели-

чины 

Lh 

токсина  проводят  по  ОФС  «Определение  содержания  антиаль-

фастафилолизина (специфических антител) в  лекарственных 

 

препаратах из 

сыворотки крови человека и животных».

 

 

Формальдегид

. 

Не  более  30

 

мкг/мл.  Испытание  проводят  по

 

ОФС 

«

Количественное  определение  формальдегида

 

в  биологических  лекарствен-

ных препаратах

». 

Упаковка  и  маркировка

. 

В  соответствии  с  ОФС  «Лекарственные 

формы» и ОФС «Упаковка, маркировка и транспортирование лекарственны 
средств» и ОФС «Иммунобиологические лекарственные препараты».

 

Транспортирование и хранение. 

При температуре от 2 до 8 °С. Замо-

раживание не допускается.

 

Предыдущая <  | 5226  | > Следующая  | Главная  | pharma-14@mail.ru |  pharmacopeia.ru | Скачать в PDF