Фармакопея | pharmacopeia.ru | Том 4

внутривенно из расчета 1 мл на 1 кг массы тела. Средний показатель повы-
шения температуры должен составлять от 0,6 до 0,8 °С.

В случае, если средний показатель повышения температуры будет ни-

же 0,6

С, вводят раствор препарата с концентрацией 0,01 мкг/мл по 1

мл на 1

кг массы животного; если средний показатель повышения температуры будет
выше 0,8

С, вводят раствор препарата с концентрацией 0,005 мкг/мл по 1

мл

на 1 кг массы животного. Повторный контроль проводят на том же количе-
стве кроликов. Если при повторном испытании после введения растворов с
концентрацией 0,01 или 0,005 мкг/мл средний показатель повышения темпе-
ратуры у животных составит ниже 0,6

С или выше 0,8

С соответственно,

препарат бракуют.

Минимальное количество вещества, вводимого внутривенно, на 1 кг

массы кролика, вызывающее среднее повышение температуры тела на 0,6

–

0,8

С составляет МПД. Одна МПД должна составлять (0,0075

± 0,0025) мкг

ЛПС.

Упаковка и маркировка.

В соответствии с ОФС «Иммунобиологиче-

ские лекарственные препараты

».

Транспортирование и хранение.

При температуре от 2 до 8