Фармакопея | pharmacopeia.ru | Том 4

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ

Пирогенал

ФС.3.3.1.0048.15

суппозитории ректальные

Настоящая фармакопейная статья распространяется на

препарат пиро-

генал

суппозитории ректальные, который

представляет собой липополиса-

харид (ЛПС),

выделенный из клеток

Salmonella typhi.

ПРОИЗВОДСТВО

Технология получения ЛПС предусматривает культивирование произ-

водственного штамма (штамма

продуцента)

в полусинтетической питатель-

ной среде, инактивацию микробных клеток формалином, поэтапное выделе-
ние и очистку ЛПС

ферментативными

методами.

Производственный штамм

S. typhi

2 4446 должен обладать типичны-

ми морфологическими, культуральными, биохимическими свойствами:

на плотной питательной среде (мясопептонный агар

)

должен образо-

вывать круглые, гладкие, выпуклые, блестящие колонии (

S-

форма);

на висмут

сульфитном

агаре должен образовывать

блестящие коло-

нии черного цвета;

в мазках, окрашенных по Граму, должны присутствовать грамотрица-

тельные палочки с закругленными концами;

должен ферментировать глюкозу, маннит и мальтозу с образованием

кислоты без газа;

должен продуцировать сероводород;

не должен ферментировать лактозу и сахарозу;