Вакцина БЦЖ для иммунотерапии

   

 

 

ФС.3.3.1.0053

.18 

рака мочевого пузыря

 

живая 

 

 

 

 

 

 

 

 

Взамен ВФС 42

-3001-97 

  

Настоящая  фармакопейная  статья  распространяется  на  вакцину  БЦЖ 

для  иммунотерапии  рака  мочевого  пузыря,  живую.  Препарат  представляет 
собой

 

микобактерии

 

вакцинного  штамма 

Mycobacterium  bovis

,  c

убштамм 

BCG-1 

(Russia

),  лиофилизированные

 

в    1  ,5  %  растворе  стабилизатора 

−

 

натрия глутамата моногидрат.

 

Вакцина являясь неспецифическим иммуномодулятором БЦЖ, местно 

повышает  активность    макрофагов,  продукцию  цитокинов,  включая  интер-
лейкин

-

1 (ИЛ

-

1), интерлейкин

-

2 (ИЛ

-

2), интерлейкин

-

6 (ИЛ

-

6), интерферон

-

гамма и фактор некроза опухоли 

- 

альфа. Повышение продукции цитокинов 

 

стимулирует  активность  естественных  киллеров.  Вызванный  БЦЖ  иммун-

ный  ответ  с  активацией  Т

-

лимфоцитов  оказывает  противоопухолевое 

дей-

ствие.

 

Препарат  предназначен  для  иммунотерапии  поверхностного  (Т

а

,  Т

1

, 

Т

is

)  рака  мочевого  пузыря  или  профилактики  его  рецидивов  после  транс-

уретрального удаления опухолей.

 

 

ПРОИЗВОДСТВО

 

Технологический процесс производства должен обеспечивать стабиль-

ное  получение  вакцины

. 

Все  этапы  производства  препарата  должны  осу-

Предыдущая <  | 5609  | > Следующая  | Главная  | pharma-14@mail.ru |  pharmacopeia.ru | Скачать в PDF