Фармакопея | pharmacopeia.ru | Том 4

Вакцина

Е сыпнотифозная

ФС.3.3.1.0054.18

комбинированная живая,

лиофилизат для приготовления

суспензии для подкожного введения

Взамен ФС

42-3674-98

Настоящая фармакопейная статья распространяется на вакцину Е сыпно-

тифозную комбинированную живую (ЖКСВ

Е), лиофилизат для приготовления

суспензии для подкожного введения, которая представляет собой взвесь живых
риккетсий Провачека (

Rickettsia prowazekii

) аттенуированного

(

вакцинного

)

штамма

Е (Мадрид-Е),

выращенных в ткани желточных мешков развивающих-

ся куриных эмбрионов, в комбинации с растворимым антигеном из инактиви-
рованных риккетсий Провачека (

R. prowazekii

) вирулентного штамма

Брейнль

лиофилизированную в стерильном обезжиренном коровьем молоке.

Вакцина предназначена для специфической профилактики сыпного тифа

В состав препарата входит вспомогательное вещество.

ПРОИЗВОДСТВО

Производство

вакцины ЖКСВ

Е должно

осуществляться с соблюдением

надлежащих требований к организации производства и контролю качества ле-
карственных препаратов, гарантирующих качество и безопасность для человека

в соответствии с

ОФС «Вакцины и анатоксины».

Производственные штаммы должны быть

аттестованы и депонированы в

официальной коллекции микроорганизмов.

Качество производственных штаммов и периодичность контроля долж-

ны быть указаны в нормативной документации.