Стерильность

. 

Вакцина должна быть стерильна. Определение проводят 

методом прямого посева в соответствии с ОФС

 

«Стерильность»

. 

Аномальная токсичность

.

 

Вакцина должна быть нетоксичной. Опреде-

ление  проводят  в  соответствии  с  ОФС  «Аномальная  токсичность

» 

Тест  для 

вакцин и сывороток

.  

Пирогенность

.

 

Вакцина должна быть апирогенной.

 

Определение прово-

дят в соответствии с ОФС «Пирогенность»

. 

Сахароза

.

 

От  20 до  30  мг/доза.  Определение проводят  в  соответствии

 

с 

ОФС «Определение сахаров спектрофотометрическим методом

».  

Упаковка

 

и маркировка

. 

В соответствии с ОФС «Иммунобиологические 

лекарственные  препараты

» 

и  ОФС  «Упаковка,  маркировка  и  транспортирова-

ние лекарственных средств»

. 

Транспортирование

 

и хранение

.

 

При температуре от 2 до 8 °С в

 

соот-

ветствии  с  ОФС  «Иммунобиологические  лекарственные  препараты»

 

и  ОФС 

«Упаковка, маркировка и транспортирование лекарственных средств».

  

 

Предыдущая <  | 5626  | > Следующая  | Главная  | pharma-14@mail.ru |  pharmacopeia.ru | Скачать в PDF