Вакцина полиомиелитная
ФС.3.3.1.0056.18
пероральная, двухвалентная,
живая аттенуированная 1, 3 типов
,
раствор для приема внутрь
Взамен ФС.3.3.1.0037.15
Настоящая фармакопейная статья распространяется на вакцину полио-
миелитную пероральную
,
двухвалентную
,
живую аттенуированную 1, 3 ти-
пов, раствор для приема внутрь.
Вакцина полиомиелитная пероральная, двухвалентная, живая аттенуи-
рованная
1, 3
типов
,
раствор для приема внутрь
представляет собой препарат
из живых аттенуированных штаммов Сэбина вируса
полиомиелита: тип 1
(
LSc 2ab
)
, тип 3
(
Leon 12 a
1
b
),
выращенных на первичной культуре клеток
почек африканских зеленых мартышек (КПЗМ) или на первичной культуре
клеток почек африканских зеленых мартышек с одним пассажем на переви-
ваемой культуре клеток линии
Vero
.
Вакцина содержит два типа вируса по-
лиомиелита в виде раствора 0,5 % гидролизата лактальбумина в растворе Эр-
ла
.
В одной дозе вакцины содержание вируса
полиомиелита
1 типа составля-
ет
не менее 10
6,0
ТЦД
50
3
типа
-
не менее 10
5,5
ТЦД
50.
Количество инфекцион-
ных единиц вируса (ИЕ) выражается в тканевых цитопатогенных дозах
(ТЦД
50
).
Препарат предназначен для специфической профилактики полиомие-
лита.
В состав вакцины входит стабилизатор и консервант.
Предыдущая < | 5627 | > Следующая | Главная | pharma-14@mail.ru | pharmacopeia.ru | Скачать в PDF