Фармакопея | pharmacopeia.ru | Том 4

нее двух

раз, но не более

четырех раз.

Учитывают результаты только тех титрований, в которых значение де-

сятичного логарифма титра одновременно титруемого с вакциной СО не от-
личается от среднего значения логарифма титра СО

более чем на 0,5

Вычис-

ляют

среднюю

арифметическую

величину

титра из

результатов двух титро-

ваний вакцины и делают

заключение

о соответствии или несоответствии вак-

цины требованиям, предъявляемым к специфической активности препарата.
Повторные титрования забракованных серий вакцины не допускаются.

Термостабильность.

Должна быть стабильна. Величина

титра вируса

после прогревания вакцины может

снижаться не более

чем на 0,5

. Не ме-

нее

флаконов от каждой серии вакцины и СО прогревают при

температуре

(37±1)

°С в течение 48 ч

;

другие

флакона

препарата и СО

(контроль) хранят

при

температуре

минус 20

°С. Вакцины и

СО в прогретых и контрольных об-

разцах титруют одновременно по методике, изложенной в разделе «Специ-
фическая активность».

Титр определяют в одном опыте, повторное титрова-

ние

не допускается

Упаковка и маркировка

соответствии с ОФС «Лекарственные

формы

и ОФС «Упаковка, маркировка и транспортирование лекарствен-

ных средств»

Транспортирование

и хранение

соответствии с ОФС «Упаковка,

маркировка и транспортирование лекарственных средств»

При температуре

от 2

до 8

С. Допускается размораживание с повторным

однократным

замо-

раживанием вакцины

до температуры минус 20 °С