Пробиотик бактерий

 

сенной

   

 

 

 

ФС.3.3.1.0057.18

 

палочки

 

поликомпонентный

, 

лиофилизат для приготовления 

 

суспензии для приема внутрь

 

и местного применения

  

 

 

 

 

Взамен ФС 42

-3476-98 

 

Настоящая

 

фармакопейная статья распространяется на пробиотик бак-

терий  сенной  палочки  поликомпонентный

, 

лиофилизат  для  приготовления 

суспензии для приема внутрь

 

и

 

местного применения

. 

Препарат представляет

 

собой

 

биомассу живых

 

бактерий антагонистически активных

 

штаммов

 

Bacil-

lus subtilis 

3 

и 

Bacillus licheniformis 

31 

лиофилизированную

 

в среде культиви-

рования  с  добавлением  защитной

 

среды  высушивания

 

(сахарозо

-

желатиновой

). 

В одной дозе препарата должно

 

содержаться

 

живых микроб-

ных  клеток

 

B.subtilis 

3  от  1∙

10

9

 

КОЕ  до  8∙

10

9 

КОЕ  и 

B.  licheniformis 

31

 

от 

0,1

∙

10

9

 

КОЕ до 

2

∙

10

9

 

КОЕ

.  

 

ПРОИЗВОДСТВО

 

Производство препарата осуществляется в соответствии с требования-

ми, изложенными в ОФС «Пробиотики» и ОФС «Споровые пробиотики» » и 
ОФС «Производственные пробиотические штаммы и штаммы для контроля 
пробиотиков».

 

Контроль  качества  производственных  пробиотических  штаммов  и 

штаммов для контроля пробиотиков проводится не реже 1 раза в год.

  

 

Предыдущая <  | 5632  | > Следующая  | Главная  | pharma-14@mail.ru |  pharmacopeia.ru | Скачать в PDF