Фармакопея | pharmacopeia.ru | Том 4

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ

Трианатоксин

ФС.3.3.1.0008.15

адсорбированный

Настоящая фармакопейная статья распространяется на трианатоксин

адсорбированный, который

представляет собой смесь ботулинических ана-

токсинов типов А, В и Е, полученных из соответствующих экзотоксинов бо-
тулизма путем

обезвреживания формальдегидом при нагревании, которые

адсорбированы на алюминия гидроксиде или другом разрешенном к приме-
нению минеральном сорбенте.

Трианатоксин предназначен для

специфической профилактики боту-

лизма

ПРОИЗВОДСТВО

Ботулинические анатоксины типов А, В и Е получают путем детокси-

кации соответствующих экзотоксинов.

Для получения ботулинических токсинов используют высокотоксиген-

ные штаммы

Clostridium botulinum

, продуцирующие ботулотоксины

типов А,

В и Е, полученные и депонированные в Государственной

коллекции. Мик-

робные клетки культивируют на жидких питательных средах, обеспечиваю-
щих высокую степень токсинообразования.

Прививочная доза трианатоксина (1 мл) содержит 5 ЕС ботулиническо-

го анатоксина типа А и по 3 ЕС ботулинических анатоксинов типов В и Е. В
состав лекарственного средства может входить антимикробный консервант.

Методы детоксикации ботулинических экзотоксинов должны обеспе-

чивать сохранение антигенной активности полученных анатоксинов и гаран-