Фармакопея | pharmacopeia.ru | Том 4

В мазках, приготовленных

из восстановленных испытуемых образцов и

окрашенных по Граму должны быть только характерные для препарата гра-
мотрицательные одиночные палочки

с закругленными концами

длиной 1,5

4,0 мкм.

Определение на отсутствие посторонних микроорганизмов и грибов

проводят в соответствии с ОФС «Микробиологическая чистота» методом
прямого посева.

Специфическая активность

В одной дозе препарата должно содер-

жаться живых микробных клеток кишечной

палочки в количестве не менее

∙

КОЕ.

Определение количества живых бактериальных клеток в 1 дозе

проводят методом серийных разведений в 0,9 % растворе натрия хлорида с
последующим высевом на агар Эндо. Испытание проводят в соответствии с
ОФС «Определение специфической активности пробиотиков» (метод Коха).

Определение

антагонистической

активности

проводят методом отсро-

ченного

антагонизма на среде Гаузе №2. Зоны задержки роста тест

штаммов

S.sonnei

5063

; S.flexneri

337, 170

; E.coli

0157;

P.mirabilis

H-237

P.vulgaris

177

препаратом должны быть не менее 15 мм.

Упаковка и маркировка

. В соответствии с ОФС «Лекарственные

формы» и ОФС «Упаковка, маркировка и транспортирование лекарственных
средств».

Транспортирование

хранение.

соответствии с ОФС «Лекарствен-

ные формы» и ОФС «Упаковка, маркировка и

транспортирование лекар-

ственных средств» при температуре от 2 до 8