__________________________________________________________________________ 

Пробиотик бифидобактерий

  

 

ФС.3.3.1.0059.18

 

бифидум +

 

кишечная палочка

 

 

поликомпонентный

,  

лиофилизат для приготовления 

 

суспензии для приема внутрь

  

 

 

 

Взамен ФС 42

-3268- 96 

 

 

Настоящая

 

фармакопейная статья распространяется на  пробиотик бифи-

добактерий

 

бифидум + кишечная палочка поликомпонентный

, 

лиофилизат для 

приготовления  суспензии  для  приема  внутрь

. 

Препарат  представляет  собой

 

биомассу  живых  микробных  клеток  бактерий  антагонистически  активных 
штаммов 

Escherichia coli

 M-

17 и 

Bifidobacterium bifidum

 

1, лиофилизированную 

в  среде  культивирования  с  добавлением  защитной  среды  высушивания  (саха-
розо

-

желатино

-

молочной). В одной дозе препарата должно содержаться живых 

микробных клеток кишечной палочки в количестве не менее 10

7

 

КОЕ и бифи-

добактерий 

– 

не менее 10

7

 

КОЕ».

 

 

ПРОИЗВОДСТВО

 

Производство препарата

 

должно осуществляться в соответствие с требо-

ваниями, изложенными в ОФС «Колисодержащие пробиотики»

 

и ОФС «Бифи-

досодержащие  пробиотики»

 

и  ОФС  «Производственные  пробиотические 

штаммы и штаммы для контроля пробиотиков».

 

Контроль качества производственных пробиотических штаммов и штам-

мов для контроля пробиотиков проводится

 

не реже 1 раза в год

.

  

 

Предыдущая <  | 5638  | > Следующая  | Главная  | pharma-14@mail.ru |  pharmacopeia.ru | Скачать в PDF