Бактериофаг бактерий

 

протея, 

 

 

ФС.3.3.1.0065.18

 

раствор для приема внутрь,

 

 

местного и

 

наружного применения

 

 

 

Взамен ФС 42

-3226-95 

 

Настоящая  фармакопейная  статья  распространяется

 

на  бактериофаг 

бактерий  протея

, 

раствор  для  приема  внутрь,  местного  применения

 

и

 

наружного  применения.  Препарат  представляет  собой  раствор,  содержащий 
смесь  очищенных

 

бактериофагов

  Proteus  vulgaris

 

и 

Proteus  mirabilis

 

в 

количестве не менее 10

5 

каждого вида бактериофагов в 1 мл препарата.

 

В состав 

препарата входят вспомогательные вещества.

 

 

ПРОИЗВОДСТВО

 

Производство лечебно

-

профилактического бактериофага бактерий протея

 

и  требования,  предъявляемые  к  производственным  штаммам,  штаммам  для 
контроля  и  маточным  бактериофагам,  должны  соответствовать  требованиям, 
изложенным в ОФС «Бактериофаги».

 

Контроль  качества  производственных  штаммов  должен  проводиться  не 

реже 1 раза в год.

 

ИСПЫТАНИЯ

 

Описание

. 

Прозрачная  жидкость

 

желтого  цвета,  различной 

интенсивности,  возможен  зеленоватый  оттенок.

 

Определение  проводят

 

визуально

. 

Подлинность.

 

Препарат  должен  специфически  лизировать  бактерии

 

P

.

 

vulgaris

 

и 

P

. 

mirabilis

. 

Подлинность  препарата

 

подтверждается  его 

специфической активностью согласно

 

разделу

 

«Специфическая активность».

 

Предыдущая <  | 5656  | > Следующая  | Главная  | pharma-14@mail.ru |  pharmacopeia.ru | Скачать в PDF