Фармакопея | pharmacopeia.ru | Том 4

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ

Тетраанатоксин

ФС.3.3.1.0009.15

адсорбированный

Настоящая фармакопейная статья распространяется на тетраанатоксин

адсорбированный, который

представляет собой смесь ботулинических ана-

токсинов типов А, В и Е и столбнячного анатоксина

полученных из соответ-

ствующих экзотоксинов путем

обезвреживания

формальдегидом при нагре-

вании, которые

адсорбированы

на

алюминия гидроксиде или другом

разре-

шенном к применению минеральном сорбенте.

Тетраанатоксин предназначен для специфической профилактики боту-

лизма и столбняка.

ПРОИЗВОДСТВО

Ботулинические анатоксины типов А, В и Е и столбнячный анатоксин

получают путем детоксикации соответствующих токсинов.

Для получения ботулинических и столбнячного токсинов используют

высокотоксигенные штаммы

Clostridium botulinum

, продуцирующие ботуло-

токсины

типов А, В и Е

Clostridium tetani

, полученные и депонированные в

Государственной

коллекции. Микробные клетки культивируют на жидких

питательных средах, обеспечивающих высокую степень токсинообразования.

Производственные штаммы.

Раздел должен содержать следующую ин-

формацию: наименование штаммов; место их депонирования; допустимое
количество пассажей (при необходимости) и методику их проведения с ука-
занием условий культивирования; при необходимости

−

дополнительные к

паспортным данным требования к характеристикам штаммов.