Пробиотик

 

лактобактерий

 

 

ФС.3.3.1.0077.18

 

монокомпонентный

, 

 

суппозитории вагинальные

   

 

 

 

Взамен ФС 42

-3950-00  

 

Настоящая

 

фармакопейная статья распространяется на пробиотик лакто-

бактерий

 

монокомпонентный

, 

суппозитории  вагинальные

. 

Активным  компо-

нентом препарата

 

является биомасса

 

живых

 

антагонистически активных

 

бакте-

рий штамма

 

Lactobacillus plantarum

 

8Р

-

А3 или 

Lactobacillus fermentum 

90Т

-

С4

. 

В одном суппозитории (дозе

) 

препарата должно

 

содержаться

 

не менее 10

7

 

КОЕ

 

лактобактерий

.  

 

ПРОИЗВОДСТВО

 

Производство препарата должно осуществляться в соответствие с требо-

ваниями,  изложенными  в  ОФС  «Лактосодержащие  пробиотики»,  ОФС  «Про-
биотики» и

 

ОФС «Производственные пробиотические штаммы и штаммы для 

контроля пробиотиков».

 

Контроль качества производственных пробиотических штаммов и штам-

мов для контроля пробиотиков проводится

 

не реже 1 раза в год

.

  

 

ИСПЫТАНИЯ

 

Описание. 

Суппозитории от белого до  светло

-

бежевого цвета,  торпедо-

видной или цилиндрической формы; допускается неоднородность цвета в виде 
вкраплений или «мраморности

». 

Определение проводят визуально.

 

Подлинность. 

В мазках, окрашенных по Граму, должны присутствовать

 

грамположительные прямые

 

палочки

 

длиной от 0,7 до 3,0

 

мкм, располагающи-

Предыдущая <  | 5699  | > Следующая  | Главная  | pharma-14@mail.ru |  pharmacopeia.ru | Скачать в PDF