Фармакопея | pharmacopeia.ru | Том 4

Образцы  плазмы  с  отрицательными  результатами  тестов  объединяют  в
минипулы  и  подвергают  исследованию  на  наличие  нуклеиновых  кислот
вирусов  иммунодефицита  человека,  вирусов  гепатитов  В  и  С.  При
положительных  результатах  тестов  плазму  таких  доноров  бракуют  и
уничтожают.

Заготовка плазмы.

Плазма, предназначенная для выделения

лабильных белков (факторов свёртывания крови), должна быть заморожена
до температуры минус 25°С и ниже не позднее 24 ч после донации.

Плазма, предназначенная для выделения стабильных белков (альбумин,

иммуноглобулины), полученная аферезом, должна быть заморожена до
температуры минус 20

С и ниже не позднее 24 ч после донации, а

полученная иными способами до температуры минус 20

С и ниже не

позднее 72 ч после донации.

Для заготовки крови и ее компонентов используют полимерные

контейнеры одноразового применения, соответствующие установленным
требованиям. Упаковка должна быть герметичной для исключения
контаминации микроорганизмами.

Карантинизация

. Индивидуальные единицы плазмы подвергаются

карантинизации в соответствии с действующими нормативными правовыми
актами. При выявлении у донора гемотрансмиссивных инфекций в период
карантинизации или наличии в крови донора по истечении срока
карантинизации

специфических

неспецифических

маркеров

гемотрансмиссивных инфекций, замороженная плазма, заготовленная от
донора, должна быть изолирована, подвергнута дезинфекции и
утилизирована с обязательной регистрацией этой процедуры.

Перед

формированием

производственного

пула

(загрузки)

индивидуальные единицы плазмы объединяют для проведения испытаний по
показателям. Количество объединяемых индивидуальных единиц указывают
в нормативной документации. При производстве препаратов крови
производственный пул (загрузку) плазмы обязательно тестируют на антиген