должен содержать поверхностного антигена вируса гепатита В. Определение 
проводят  иммуноферментным  методом  с  использованием  тест

-

систем,  раз-

решенных  к  применению  в  практике  здравоохранения  России  и  имеющих 
чувствительность не ниже 0,1 МЕ/мл

 

в соответствии с инструкциями по при-

менению

.

 

Антитела к вирусу гепатита С. 

Антитела к вирусу гепатита С должны 

отсутствовать.  Определение  проводят  иммуноферментным  методом  с  ис-
пользованием  тест

-

систем,  разрешенных  к  применению  в  практике  здраво-

охранения России и имеющих 100% чувствительность и специфичность

 

в со-

ответствии с инструкциями по применению

. 

Антитела  к  вирусу  иммунодефицита  человека  (ВИЧ

-

1и  ВИЧ

-2) 

и 

антиген р24 ВИЧ

-1.

 

Препарат не должен содержать антител к вирусу имму-

нодефицита  человека (ВИЧ

-

1 и ВИЧ

-2) 

и антиген р24 ВИЧ

-1

. Определение 

проводят  иммуноферментным  методом  с  использованием  тест

-

систем,  раз-

решенных  к  применению  в  практике  здравоохранения  России  и  имеющих 

100

% чувствительность и специфичность

 

в соответствии с инструкциями по 

применению

. 

Упаковка

 

и маркировка.

 

В соответствии ОФС «Лекарственные пре-

параты из плазмы крови человека».

 

Х

ранение.

 

Хранят в защищенном от света месте при температуре от 2 

до 8 °С

.  

 

 

 

Предыдущая <  | 5752  | > Следующая  | Главная  | pharma-14@mail.ru |  pharmacopeia.ru | Скачать в PDF