Фармакопея | pharmacopeia.ru | Том 4

ИСПЫТАНИЯ

Описание.

Прозрачный или слегка опалесцирующий жидкость желто-

го, янтарного или зеленоватого цвета. Определение проводят визуально.

Подлинность

Видоспецифичность.

В препарате должны присутствовать только бел-

ки из сыворотки крови человека. Испытание проводят методом иммуноэлек-
трофореза в геле с использованием сывороток против белков из сыворотки
крови человека, крупного рогатого скота, лошади и свиньи в соответствии с
ОФС «Иммуноэлектрофорез в агаровом геле». Допустимо проведение испы-
тания методом иммунодиффузии в геле в соответствии с ОФС «Иммунодиф-
фузия в геле».

Основной белковый компонент.

В препаратах должен обнаруживать-

ся основной белковый компонент с подвижностью альбумина человека. Ис-
пытание проводят методом электрофореза на ацетате целлюлозы в соответ-
ствии с ОФС «Определение однородности лекарственных препаратов из сы-
воротки крови человека и животных методом электрофореза на пленках из
ацетата целлюлозы».

Гемпигменты

. Оптическая плотность испытуемого

1 %

водного рас-

твора альбумина при длине волны

403

нм в кювете с толщиной слоя

мм

против воды должна быть не более 0,15. Определение проводят в соответ-
ствии с ОФС «Спектрофотометрия».

Механические включения.

Видимые механические включения долж-

ны соответствовать требованиям ОФС «Видимые механические включения в
лекарственных формах для парентерального применения и глазных лекар-
ственных формах».

Извлекаемый объем.

Не менее номинального. Определение проводят

в соответствии с ОФС «Извлекаемый объем лекарственных форм для парен-
терального применения».

Термостабильность

. Препарат после прогрева в течение

ч при тем-