Фармакопея | pharmacopeia.ru | Том 4

пературе (56 ± 1)

С должен оставаться без изменений. Определение прово-

дят визуально.

рН.

От

6,5

до

7,2.

Испытание проводят потенциометрическим методом

в соответствии с ОФС «Ионометрия».

Фракционный состав.

Содержание альбумина должно быть не менее

97 %, а

глобулинов

−

не более 3 %. Определение проводят в соответ-

ствии с ОФС «Определение однородности лекарственных препаратов из сы-
воротки крови человека и животных методом электрофореза на пленках из
ацетата целлюлозы».

Белок.

От 4,5 до 5,5 % для 5 % раствора альбумина.

От 9,0 до 11,0 % для 10 % раствора альбумина.

От 18,0 до 22,0 % для 20 % раствора альбумина.

От 22,5 до 27,5 % для 25 % раствора альбумина.

Определение проводят подходящим методом в соответствии с ОФС

«Определение белка».

Полимеры и агрегаты.

Содержание полимеров и агрегатов должно

быть не более 5,0 %. Определение проводят методом эксклюзионной высоко-
эффективной жидкостной хроматографии в соответствии с ОФС «Высоко-
эффективная жидкостная хроматография».

Натрия каприлат.

Не более 0,23 ммоль/г. Определение проводят ме-

тодом эксклюзионной высокоэффективной жидкостной хроматографии в со-
ответствии с ОФС

«Высокоэффективная жидкостная хроматография».

Активатор прекалликреина.

Не более 35 МЕ/мл. Определение про-

водят хромогенным методом.

Алюминий.

Не более 200 мкг/л. Определение проводят методом атом-

но

эмиссионной спектрометрии в соответствии с ОФС «Атомно

эмиссионная

спектрометрия».

Натрий

ион.

От 90 до

160 ммоль/л. Определение проводят методом