Фармакопея | pharmacopeia.ru | Том 4

«Спектрофотометрия в ультрафиолетовой и видимой областях» в кюветах с
толщиной слоя 3 мм при длине волны 540 нм). Метод определения
указывают в нормативной документации.

Цветность.

Должен быть бесцветным или светло

желтой окраски, не

превышающей интенсивность окраски эталонного раствора

5 (определение

проводят в соответствии с ОФС «Степень окраски жидкостей») или раствор с
оптической плотностью не более 0,05 (определение проводят в соответствии
с ОФС «Спектрофотометрия в ультрафиолетовой и видимой областях» в
кюветах с толщиной слоя 3 мм при длине волны 400 нм). Метод определения
указывают в нормативной документации.

Потеря в массе при высушивании

(для лиофилизированных

препаратов)

Не более 3%. На два параллельных анализа отбирают по 0,15

0,20 г испытуемого образца. Определение проводят гравиметрическим
методом в соответствии с ОФС «Потеря в массе при высушивании».

При получении неудовлетворительных результатов контроль

повторяют на удвоенном количестве образцов. При получении
неудовлетворительных результатов при повторном испытании препарат
бракуют.

Механические включения

Видимые механические включения

должны отсутствовать. Определение проводят в соответствии с ОФС
«Видимые механические включения в лекарственных формах для
парентерального применения и глазных лекарственных формах».

Извлекаемый объем

(

для жидких препаратов)

Должен быть не менее

номинального. Определение проводят в соответствии с ОФС «Извлекаемый
объем лекарственных форм для парентерального применения».

рН.

от 4,0 до 7,4. Испытуемый образец разводят до 1% концентрации

0,9% раствором натрия хлорида. Испытание проводят потенциометрическим
методом в соответствии с ОФС «Ионометрия».

В нормативной документации

для сухих лекарственных форм указывают название растворителя,
описывают методику восстановления лекарственного средства.