Фармакопея | pharmacopeia.ru | Том 4

должны выявляться линии преципитации только с сывороткой против белков
сыворотки крови

человека.

Прозрачность.

Прозрачный или слегка опалесцирующий раствор (опре-

деление проводят в соответствии с ОФС «Прозрачность и степень мутности
жидкостей») или раствор с оптической плотностью не более 0,05 (определение
проводят в соответствии с ОФС «Спектрофотометрия в ультрафиолетовой и
видимой областях» в кюветах с толщиной слоя 3 мм при длине волны 540 нм).

Метод определения указывают в нормативной документации.

Цветность.

Бесцветный или светло

желтый раствор (определение прово-

дят в соответствии с ОФС «Степень окраски жидкостей») или раствор с опти-
ческой плотностью не более 0,15 (определение проводят в соответствии с ОФС
«Спектрофотометрия в ультрафиолетовой и видимой областях» в кюветах с
толщиной слоя 3 мм при длине волны 400 нм). Метод определения указывают в
нормативной документации

Механические включения

Видимые механические включения должны

соответствовать требованиям ОФС «Видимые механические включения в ле-
карственных формах для парентерального применения и глазных лекарствен-
ных формах».

Извлекаемый объем

Должен быть не менее номинального. Определение

проводят в соответствии с ОФС «Извлекаемый объем лекарственных форм для
парентерального применения».

рН.

От

6,6 до 7,4. Испытуемый образец разводят до 1% концентрации 0,9

% раствором натрия хлорида. Испытание проводят потенциометрическим ме-
тодом в соответствии с ОФС

«Ионометрия».

Белок.

От 9,5 до 10,5

%. Определение проводят колориметрическим ме-

тодом

биуретовым реактивом в соответствии с ОФС «Количественное опре-

деление белка

колориметрическим методом с биуретовым реактивом в препа-

ратах крови человека и животных»

Метод А

Электрофоретическая однородность.

Фракция иммуноглобулинов

должна составлять не менее 95

% от общего белка. Испытание проводят в соот-