__________________________________________________________________ 

Иммуноглобулин человека

 

 

 

ФС

 

3.3.2.00012.18 

против гепатита В

  

для внутримышечного 

 

введения

 

 

 

Взамен 

ФС 42

-

330ВС

-90

 

 

Настоящая  фармакопейная  статья  распространяется  на  иммуноглобулин

 

человека  против  гепатита  В  для  внутримышечного  введения

. 

Действующим 

началом  препарата  являются  антитела,  блокирующие

 

поверхностный  антиген

 

вируса  гепатита  В  (HBsAg)

 

и  предотвращающие  проникновение  вирусных 

частиц в клетки печени.

 

Препарат предназначен

 

для экстренной профилактики гепатита В у детей 

и  взрослых,  а  также  для  лечения  легких  и  среднетяжелых  форм  острого 
вирусного гепатита В у взрослых.

 

Препарат

 

не содержат консервантов и антибиотиков.

 

 

ПРОИЗВОДСТВО

 

Для  производства  иммуноглобулина

 

человека  против  гепатита  В

 

используют  плазму

 

крови  здоровых  доноров,  иммунизированных  вакциной 

против гепатита В. Производство иммуноглобулинов человека против гепатита 
В  для  внутримышечного  введения  должно  осуществляться  с  соблюдением 
требований,  указанных  в  ОФС  «Иммуноглобулины  человека»,  ФС 
«Иммуноглобулин человека нормальный».

 

ИСПЫТАНИЯ

 

Предыдущая <  | 5787  | > Следующая  | Главная  | pharma-14@mail.ru |  pharmacopeia.ru | Скачать в PDF