Фармакопея | pharmacopeia.ru | Том 4

Описание.

Прозрачный или слабо опалесцирующий раствор, бесцветный

или со светло

желтой окраской. В процессе хранения допускается появление

незначительного осадка, исчезающего при легком встряхивании. Определение
проводят визуально.

Подлинность

Подтверждается наличием белков только сыворотки крови

человека.

Испытание проводят в соответствии с ОФС «Иммуноэлектрофорез в

агаровом геле» Допустимо проведение испытания

методом иммунодиффузии в

геле в

соответствии с ОФС «Иммунодиффузия в геле»

В результате испытания

должны выявляться линии преципитации только с сывороткой против белков
сыворотки крови

человека.

Прозрачность.

Прозрачный или слегка опалесцирующий раствор с

оптической плотностью не более 0,05 (определение проводят в соответствии с
ОФС «Прозрачность и степень мутности жидкостей» или

в соответствии с ОФС

«Спектрофотометрия в ультрафиолетовой и видимой областях» в кюветах с
толщиной слоя 3 мм при длине волны 540 нм). Метод определения указывают в
нормативной документации.

Цветность.

Бесцветный или светло

желтый раствор (определение

проводят в соответствии с ОФС «Степень окраски жидкостей») или раствор с
оптической плотностью не более 0,15 (определение проводят в соответствии с
ОФС «Спектрофотометрия в ультрафиолетовой и видимой областях» в кюветах
с толщиной слоя 3 мм при длине волны 400 нм). Метод определения указывают
в нормативной документации.

Механические включения

Видимые механические включения должны

соответствовать требованиям ОФС «Видимые механические включения в
лекарственных формах для парентерального применения и глазных
лекарственных формах».

Извлекаемый объем

Должен быть не менее номинального. Определение

проводят в соответствии с ОФС «Извлекаемый объем лекарственных форм для
парентерального применения».