Фармакопея | pharmacopeia.ru | Том 4

____________________________________________________________________

Иммуноглобулин человека

ФС.3.3.2.0013.18

противоаллергический

Взамен ФС 42

-3354-97

Настоящая фармакопейная статья распространяется на иммуноглобулин

человека противоаллергический

для внутримышечного введения

Действующим началом препарата являются иммуноглобулины

класса

оказывающие

выраженное противоаллергическое действие

Препарат предназначен для лечения

заболеваний, обусловленных

аллергической реакцией немедленного типа

у взрослых и детей

Препарат не содержит консервантов и антибиотиков.

ПРОИЗВОДСТВО

Производство иммуноглобулина

человека противоаллергического

должно

осуществляться с соблюдением требований, указанных в ОФС
«Иммуноглобулины человека» и ФС «Иммуноглобулин человека нормальный».

ИСПЫТАНИЯ

Описание.

Бесцветный или со светло

желтой

окраской, прозрачный или

слабо опалесцирующий раствор

В процессе хранения допускается появление

незначительного осадка, исчезающего при легком встряхивании. Определение
проводят визуально.

Подлинность

Подтверждается наличием белков только сыворотки крови

человека.

Испытание проводят в соответствии с ОФС «Иммуноэлектрофорез в

агаровом геле»

Допустимо проведение испытания методом иммунодиффузии в

геле в

соответствии с ОФС «Иммунодиффузия в геле»

В результате испытания