Фармакопея | pharmacopeia.ru | Том 4

должны выявляться линии преципитации только с сывороткой против белков
сыворотки крови

человека.

Прозрачность.

Прозрачный или слегка опалесцирующий раствор с

оптической плотностью не более

0,05 (определение проводят в соответствии с

ОФС «Прозрачность и степень мутности жидкостей» и ОФС
«Спектрофотометрия в ультрафиолетовой и видимой областях» в кюветах с
толщиной слоя 3 мм при длине волны 540 нм). Метод определения указывают в
нормативной документации.

Цветность.

Бесцветный или светло

желтый раствор (определение

проводят в соответствии с ОФС «Степень окраски жидкостей») или раствор с
оптической плотностью не более 0,15 (определение проводят в соответствии с
ОФС «Спектрофотометрия в ультрафиолетовой и видимой областях» в кюветах
с толщиной слоя 3 мм при длине волны 400 нм). Метод определения указывают
в нормативной документации.

Механические включения

Видимые механические включения должны

соответствовать требованиям ОФС «Видимые механические

включения в

лекарственных формах для парентерального применения и глазных
лекарственных формах».

Извлекаемый объем

Должен быть не менее номинального. Определение

проводят в соответствии с ОФС «Извлекаемый объем лекарственных форм для
парентерального применения».

рН.

От

6,6 до 7,4. Испытуемый образец разводят до 1% концентрации 0,9

% раствором натрия хлорида. Испытание проводят потенциометрическим
методом в соответствии с ОФС «Ионометрия».

Белок.

От 9,5 до 10,5

%. Определение проводят колориметрическим

методом

биуретовым реактивом в соответствии с ОФС «Количественное

определение белка

колориметрическим методом с биуретовым реактивом в

препаратах крови человека и животных»

Метод А

Электрофоретическая однородность.

Фракция иммуноглобулинов

должна составлять не менее 95

% от общего белка

Испытание проводят в