background image

вые химически чистые пипетки и бактериологические пробирки с 0,9% рас-
твором натрия хлорида, которые должны быть охлаждены до температуры (4

 

± 2) °

С.

 

Испытание  осуществляют  одновременно  с  определением  количества 

живых м.к. в стандартном образце вакцины бруцеллезной живой.

 

Для  определения  количества  живых  микробных  клеток  из  приготов-

ленных  ранее  образцов  взвесей  вакцины

 

делают  последовательные  десяти-

кратные  разведения  от  10

-1

 

до  10

-9

,  используя  для  каждого  разведения  от-

дельную пипетку

 

вместимостью 1 мл

Из разведений 10

-8

 

и 10

-9

 

высевают по 

0,1 мл взвеси раздельно для каждого образца на 3 чашки Петри с эритрит

-

агаром

 

или мясопептонным агаром.

 

После инкубации посевов в течение 5 сут

 

при температуре (37

 ± 1) °C 

подсчитывают  количество  выросших  колоний,  вычисляют  среднее  количе-
ство колоний для каждого разведения. К полученному числу добавляют ко-
личество нулей, равное показателю степени взятого разведения, суммируют 
и делят на количество посеянных разведений, т.е. на 2. Данное число увели-
чивают в 10 раз и получают количество живых бруцелл, содержащихся в 1 
мл вакцины. 

 

За количество живых м.к. принимают среднюю арифметическую опре-

делений количества живых клеток в 

ампулах. 

 

Процентное  содержание  живых

 

микробных  клеток

 

вычисляют  для

 

каждой ампулы, принимая за 100

 

% число м.к., исходя из показателя концен-

трации для данной ампулы

 

по формуле:

  

Процентное

 

содержание

  

живых

 

м

.

к

. =

БК

ОК

 

 100 %,

 

 

где

БК 

– 

количество живых м.к.в 1 мл;

 

ОК 

– 

общая концентрация м.к.

 

3. 

Количество накожных доз

.

 

В ампуле должно содержаться от 4 до 

10  накожных  доз.  Количество  прививочных  доз  в  ампуле  устанавливается 

Предыдущая <  | 5260  | > Следующая  | Главная  | pharma-14@mail.ru |  pharmacopeia.ru | Скачать в PDF