вые химически чистые пипетки и бактериологические пробирки с 0,9% рас-
твором натрия хлорида, которые должны быть охлаждены до температуры (4
± 2) °
С.
Испытание осуществляют одновременно с определением количества
живых м.к. в стандартном образце вакцины бруцеллезной живой.
Для определения количества живых микробных клеток из приготов-
ленных ранее образцов взвесей вакцины
делают последовательные десяти-
кратные разведения от 10
-1
до 10
-9
, используя для каждого разведения от-
дельную пипетку
вместимостью 1 мл
.
Из разведений 10
-8
и 10
-9
высевают по
0,1 мл взвеси раздельно для каждого образца на 3 чашки Петри с эритрит
-
агаром
или мясопептонным агаром.
После инкубации посевов в течение 5 сут
при температуре (37
± 1) °C
подсчитывают количество выросших колоний, вычисляют среднее количе-
ство колоний для каждого разведения. К полученному числу добавляют ко-
личество нулей, равное показателю степени взятого разведения, суммируют
и делят на количество посеянных разведений, т.е. на 2. Данное число увели-
чивают в 10 раз и получают количество живых бруцелл, содержащихся в 1
мл вакцины.
За количество живых м.к. принимают среднюю арифметическую опре-
делений количества живых клеток в
3
ампулах.
Процентное содержание живых
микробных клеток
вычисляют для
каждой ампулы, принимая за 100
% число м.к., исходя из показателя концен-
трации для данной ампулы
по формуле:
Процентное
содержание
живых
м
.
к
. =
БК
ОК
∙
100 %,
где
:
БК
–
количество живых м.к.в 1 мл;
ОК
–
общая концентрация м.к.
3.
Количество накожных доз
.
В ампуле должно содержаться от 4 до
10 накожных доз. Количество прививочных доз в ампуле устанавливается
Предыдущая < | 5260 | > Следующая | Главная | pharma-14@mail.ru | pharmacopeia.ru | Скачать в PDF