Фармакопея | pharmacopeia.ru | Том 4

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ

Вакцина лептоспирозная

ФС.3.3.1.0014.15

концентрированная

инактивированная жидкая

суспензия для подкожного введения

Настоящая фармакопейная статья распространяется на вакцину

лепто-

спирозную концентрированную

инактивированную

жидкую, суспензию

для

подкожного введения

представляющую

собой смесь инактивированных

формальдегидом концентрированных культур лептоспир

серогрупп

(

Lepto-

spira interrogans Icterohaemorrhagiae copenhageni, L. interrogans Grippotypho-

sa grippotyphosa, L. interrogans Pomona mozdoc, L. interrogans Sejroe sejroe

В состав препарата входит консервант.

Вакцина предназначена для профилактики

лептоспироза и вызывает

развитие специфического иммунитета продолжительностью до 1 года

ПРОИЗВОДСТВО

Все этапы производства вакцины должны гарантировать соблюдение

установленных надлежащих правил, а также

качество

лекарственного препа-

рата, гарантирующее его безопасность для человека.

Технология производства

вакцины

лептоспирозной концентрированной

инактивированной жидкой предусматривает приготовление питательной сре-
ды Терских с кроличьей сывороткой, приготовление полусинтетической сре-
ды с альбумином сыворотки

крови человека

;

высев на питательную среду и

накопление концентрированной микробной массы

штаммов 4 серогрупп леп-

тоспир

;

сведение стандартизованной микробной массы в вакцину

;

розлив и