бис{2
-[({5-[(
диметиламино)метил
]-2-
фурил}метил)сульфанил]этил}
-2-
нитроэтен
-1,1-
диамин
, CAS 72126-78-4)
помещают в мерную колбу
вместимостью 100 мл, растворяют в метаноле и доводят объём
метанолом до
метки
.
Раствор сравнения В
.
10 мг
стандартного
образца примеси
В
(2-[({5-
[(
диметиламино)метил]фуран
-2-
ил}метил)сульфанил]этан
-1-
амин
, CAS
66356-53-4)
растворяют в 10 мл испытуемого раствора.
Раствор сравнения Г.
Смешивают
1
мл
раствора сравнения А и 5 мл
метанола.
На линию старта пластинки наносят по 10 мкл испытуемого раствора
(200 мкг), раствора сравнения А
(0,6 мкг), раствора сравнения Б
(1
мкг)
,
раствора сравнения В
(10
мкг
примеси В и 0,2 мкг субстанции
)
и раствора
сравнения Г
(0,1 мкг)
.
Пластинку с нанесенными пробами высушивают на воздухе в течение
5
мин, помещают в камеру с ПФ и хроматографируют восходящим способом.
Когда фронт ПФ
пройдет около 80
–90
% длины пластинки от линии старта,
ее вынимают из камеры, сушат до удаления следов растворителей
и
помещают в камеру с парами йода.
Зона адсорбции на
хроматограмме
испытуемого
раствора
,
находящаяся
на
уровне
зоны адсорбции примеси
А,
по
совокупности
величины
и
интенсивности
окрашивания
не
должна
превышать
зону
адсорбции на
хроматограмме
раствора
сравнения
Б (не более 0,5 %).
Любая
другая
зона адсорбции примеси
на
хроматограмме
испытуемого
раствора
по
совокупности
величины
и
интенсивности
окрашивания
не
должна
превышать зону адсорбции
на хроматограмме раствора
сравнения А
(не более 0,3 %).
Суммарное содержание примесей не должно превышать 1,0 %.
Результаты
испытания
считаются
достоверными,
если
на
хроматограмме
раствора
сравнения В
видны
две
четко
разделенных зоны
адсорбции
,
а
на
хроматограмме
раствора
сравнения Г
отчетливо видна
одна
Предыдущая < | 4705 | > Следующая | Главная | pharma-14@mail.ru | pharmacopeia.ru | Скачать в PDF