a

0

 

– 

навеска стандартного образца рифампицина, мг;

 

 

P 

– 

содержание 

рифампицина

 

в 

стандартном 

образце 

рифампицина

, %; 

 

L 

– 

заявленное количество рифампицина

 

в одной капсуле, мг

; 

 

F 

– 

фактор дополнительного разведения испытуемого раствора.

 

Потеря в массе при высушивании

. Не более 3,0

 

% (ОФС «Потеря в

 

массе при высушивании»).

 

Около 

2,0 

г (точная навеска) содержимого капсул

 

сушат при температуре 80

 

°С и остаточном давлении не более 0,67

 

кПа (5

 

мм 

рт. ст.) в течение 

3 

ч.

 

Микробиологическая 

чистота

. 

В 

соответствии 

с 

ОФС 

«Микробиологическая чистота».

 

Количественное  определение

. 

Определение  проводят  методом 

спектрофотометрии

 

(ОФС  «Спектрофотометрия  в  ультрафиолетовой  и 

видимой областях»)

. 

Испытуемый  раствор

. 

Точную  навеску  содержимого  капсул

, 

эквивалентную

 

около  0,1

 

г  рифампицина,  помещают  в  мерную  колбу 

вместимостью 100

 

мл,

 

прибавляют 80

 

мл

 

метанола и встряхивают в течение 

3 

мин.

 

Доводят объём

 

полученного раствора тем же растворителем до метки 

и  фильтруют.  В

 

мерную  колбу  вместимостью  50

 

мл  помещают  1,0

 

мл 

полученного  раствора  и  доводят  объём

 

раствора  фосфатным  буферным 

раствором рН

 

7,4 до метки

. 

Раствор  стандартного  образца  рифампицина

.  Около  50

 

мг  (точная 

навеска)  стандартного  образца  рифампицина  помещают  в  мерную  колбу 
вместимостью 50

 

мл, прибавляют 30

 

мл метанола, перемешивают до полного 

растворения  навески  и  доводят  объём

 

полученного  раствора  тем  же 

растворителем  до  метки.  В  мерную  колбу  вместимостью  50

 

мл  помещают 

1,0 

мл  полученного  раствора  и  доводят  объём

 

раствора  фосфатным 

буферным раствором рН

 

7,4 до метки

. 

Раствор сравнения

. 

Фосфатный

 

буферный

 

раствор рН

 7,4. 

Предыдущая <  | 4755  | > Следующая  | Главная  | pharma-14@mail.ru |  pharmacopeia.ru | Скачать в PDF