Фармакопея | pharmacopeia.ru | Том 3

Родственные примеси.

Определение проводят методом ВЭЖХ

(ОФС

Высокоэффективная жидкостная хроматография»

Буферный раствор.

15,6 г натрия дигидрофосфата растворяют в 600 мл

воды, доводят рН раствора фосфорной кислотой концентрированной до 3,0 и
доводят объём раствора до 1,0 л.

Подвижная фаза А

(ПФА).

Тетрагидрофуран

—

буферный раствор 5:95.

Подвижная фаза Б

(ПФБ). Тетрагидрофуран

—

буферный раствор

40:60.

Испытуемый раствор.

Около

0,1

г субстанции помещают в мерную

колбу вместимостью

100

мл, растворяют в

мл метанола

и доводят объём

раствора ПФБ до метки.

Раствор сравнения.

1,0 мл испытуемого раствора помещают в мерную

колбу вместимостью 50 мл и доводят ПФБ до метки.

Раствор стандартного образца рутозида тригидрата.

Около

мг

стандартного образца рутозида тригидрата, содержащего примесь В,

помещают в мерную колбу вместимостью 20

мл, растворяют в

,0 мл

метанола и доводят

объём раствора ПФБ до метки.

Примечание

Примесь

А:

5,7-

дигидрокси

-3-(

глюкофуранозилокси)

-2-(3,4-

дигидроксифенил)

-4

-1-

бензопиран

-4-

он,

CAS 21637-25-2;

примесь В: 5,7

дигидрокси

-2-(4-

гидроксифенил)

-3-{[6-

-(6-

дезокси

маннопиранозил)

глюкопиранозил]окси}

-4

-1-

бензопиран

-4-

он,

CAS

17650-84-9;

примесь С:

3,5,7-

дигидрокси

-2-(3,4-

дигидроксифенил)

-4

-1-

бензопиран

-4-

он

, CAS 117-39-5.

Хроматографические условия

Колонка

25 × 0,4

см, силикагель октадецилилсилильный

для хроматографии (С

18), 5

мкм

;

Температура колонки

°С

;

Скорость потока

1,0

мл/мин

;

Детектор

спектрофотометрический,

280

нм

;

Объём

пробы

мкл