МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

 

 

 

ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ

 

Дексаметазон

, 

таблетки

 

ФС.3.1.0022.18

 

Дексаметазон, таблетки

 

Dexamethasoni tabulettae 

Вводится впервые

 

 

 

Настоящая  фармакопейная  статья  распространяется на  лекарственный 

препарат

 

дексаметазон,  таблетки.

 

Препарат  должен  соответствовать

 

требованиям ОФС «Таблетки» и ниже приведенным требованиям.

 

C

одержит  не  менее 

90,0 % 

и  не  более 

110,0 % 

от  заявленного 

количества дексаметазона

 C

22

H

29

FO

5

. 

 

Описание

. 

Содержание  раздела  приводится  в  соответствии  с  ОФС 

«Таблетки»

. 

Подлинность

 

1. Спектрофотометрия

. 

Ультрафиолетовые

 

спектры

 

поглощения 

испытуемого

 

раствора

 

и  раствора  стандартного  образца  дексаметазона

 

в 

области длин волн от 220 до 310

 

нм

 

должны

 

иметь

 

максимумы

 

при одних и 

тех же длинах волн

 (

раздел «Растворение»)

. 

2.

 

ВЭЖХ

.  Время  удерживания  пика  основного

 

вещества

 

на 

хроматограмме  испытуемого  раствора  должно  соответствовать  времени 
удерживания  пика  дексаметазона  на  хроматограмме  раствора  стандартного 
образца дексаметазона

 (

раздел «Количественное определение»).

 

Растворение

. 

Определение

 

проводят  в  соответствии  с  ОФС 

«Растворение  для  твёрдых  дозированных  лекарственных  форм»

 

методом 

спектрофотометрии

 

(ОФС  «Спектрофотометрия  в  ультрафиолетовой  и 

видимой областях»)

. 

Предыдущая <  | 3734  | > Следующая  | Главная  | pharma-14@mail.ru |  pharmacopeia.ru | Скачать в PDF