Условия испытания
Аппарат:
«
Вращающаяся корзинка
»;
Среда растворения:
хлористоводородной кислоты
раствор
0,1
М
;
Объём
среды растворения:
500
мл;
Температура:
37 ± 0,5
°С;
Скорость вращения корзинки
:
100
об/мин;
Время растворения:
45
мин.
Испытуемый раствор
.
Каждую корзинку, в которую
помещена
одна
таблетка
(в случае дозировок менее 4
мг используют объединённую пробу из
нескольких таблеток, содержащую не менее 4
мг дексаметазона), погружают
в сосуд для растворения с предварительно нагретой средой растворения.
Через
45
мин отбирают пробу раствора и фильтруют, отбрасывая первые
порции фильтрата.
При необходимости полученный раствор
разводят средой
растворения до концентрации дексаметазона
около
8
мкг
/
мл.
Раствор стандартного образца дексаметазона
.
Около
8
мг (точная
навеска) стандартного образца дексаметазона
помещают в мерную колбу
вместимостью
100
мл, растворяют в
10
мл
спирта 96
%
и доводят объём
раствора средой растворения
до метки.
В мерную колбу вместимостью 10
мл
помещают
1,0
мл полученного раствора и доводят объём
раствора средой
растворения
до метки.
Раствор сравнения
. Среда растворения.
Измеряют оптическую плотность испытуемого раствора и раствора
стандартного образца дексаметазона
на спектрофотометре
в максимуме
поглощения при длине волны 2
40
нм
в кювете с толщиной слоя 1
см
.
Количество дексаметазона, перешедшее в раствор, в процентах (
Х
)
вычисляют по формуле:
2
10
100
1
500
0
0
1
0
0
1
⋅
⋅
⋅
⋅
⋅
=
⋅
⋅
⋅
⋅
⋅
⋅
⋅
⋅
=
F
L
А
P
a
А
F
L
А
P
a
А
X
где
A
1
–
оптическая плотность
испытуемого раствора;
Предыдущая < | 3735 | > Следующая | Главная | pharma-14@mail.ru | pharmacopeia.ru | Скачать в PDF