A

0

 

–

 

оптическая  плотность  раствора

 

стандартного  образца 

дексаметазона

; 

 

a

0 

–

 

навеска стандартного образца дексаметазона, мг;

 

 

P 

– 

содержание  дексаметазона

 

в  стандартном  образце 

дексаметазона

, %; 

 

L 

– 

заявленное количество дексаметазона

 

в одной таблетке, мг;

 

 

F 

– 

фактор дополнительного разведения испытуемого раствора

. 

Через 

45 

мин  в  раствор  должно  перейти  не  менее 

70 % (Q) 

дексаметазона

 C

22

H

29

FO

5

. 

Родственные примеси

. 

Определение проводят методом ВЭЖХ

 

(ОФС 

«Высокоэффективная жидкостная хроматография»)

. 

Подвижная фаза А (ПФА)

. 

Ацетонитрил

—

вода 15:85

. 

Подвижная фаза Б (ПФБ)

. Ацетонитрил.

 

Испытуемый  раствор

. 

Навеску  порошка  растёртых  таблеток, 

соответствующую

  2,5 

мг  дексаметазона,  помещают  в  мерную  колбу 

вместимостью  1

0 

мл,  прибавляют 

10 

мл  ацетонитрила

, 

выдерживают

 

на 

ультразвуковой бане

 

в течение 15

 

мин

 

и фильтруют

 

через фильтр с размером 

пор  0,45

 

мкм

. 

В  мерную  колбу  вместимостью  10

 

мл  помещают 

4,0 

мл 

полученного раствора и доводят объём

 

раствора водой

 

до метки.

 

Раствор сравнения

. 

В мерную колбу вместимостью 100

 

мл помещают 

1,0 

мл испытуемого раствора и доводят объём

 

раствора ПФА до метки.

 

Раствор 

для 

проверки 

разделительной 

способности 

хроматографической  системы

. 

В  мерную  колбу  вместимостью  100

 

мл 

помещают 

20 

мг  стандартного  образца  дексаметазона  и  20

 

мг  стандартного 

образца  метилпреднизолона

, 

растворяют  в  ПФА  и  доводят  объём

 

раствора 

тем  же  растворителем  до  метки.  В  мерную  колбу  вместимостью  10  мл 
помещают 

1,0 

мл  полученного раствора  и  доводят  объём

 

раствора  ПФА

 

до 

метки.

 

 

 

Предыдущая <  | 3736  | > Следующая  | Главная  | pharma-14@mail.ru |  pharmacopeia.ru | Скачать в PDF