Фармакопея | pharmacopeia.ru | Том 3

Испытуемый раствор.

Точную навеску

порошка растёртых таблеток

содержащую

около

0,1 г ибупрофена, помещают в мерную колбу

вместимостью

мл, прибавляют

мл метанола и выдерживают в

ультразвуковой бане при 40

°С в течение 15 мин.

После охлаждения при

перемешивании до комнатной температуры доводят

объём раствора

метанолом до метки и фильтруют.

Раствор сравнения А.

1,0 мл испытуемого раствора помещают в

мерную колбу вместимостью 100 мл и доводят объём раствора ПФА до
метки

. 1,0

мл полученного раствора помещают в мерную колбу

вместимостью 10 мл и доводят объём раствора ПФА до метки.

Раствор сравнения Б.

1,0 мл стандартного образца примеси В в виде

0,06

% раствора в ацетонитриле помещают в мерную колбу вместимостью 10

мл и доводят ПФА до метки. 1,0 мл полученного раствора помещают в
мерную колбу вместимостью 10 мл, прибавляют 1,0 мл испытуемого
раствора и доводят объём раствора ПФА до метки

Примечание. Примесь В:

)-2-(4-

бутилфенил)пропановая кислота,

CAS 3585-49-7.

Хроматографические условия

Колонка

15 × 0,46 см

силикагель

октадецилсилильный

(С18), 5

мкм;

Температура колонки

25 °

С;

Скорость потока

2,0 мл/мин;

Детектор

спектрофотометрический, 214 нм;

Объем пробы

20 мкл.

Режим хроматографирования

Время, мин

ПФА, %

ПФБ, %

Режим

0–25

100

Изократический

25–55

100→15

0→85

Линейный градиент

55–70

Изократический

Хроматографируют испытуемый раствор и растворы сравнения А и Б.