МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ
Кальция глюконат
,
раствор для инъекций
ФС.3.1.0039.18
Кальция глюконат,
раствор для инъекций
Calcii gluconatis solutio pro injectionibus
Взамен
ФС
42-3138-95
Настоящая фармакопейная статья распространяется на лекарственный
препарат
кальция
глюконат
,
раствор для инъекций
.
Препарат
должен
соответствовать требованиям ОФС «Лекарственные формы для
парентерального применения» и ниже приведенным требованиям.
Содержит не менее
90,0 %
и не более
110,
% от заявленного количества
кальция глюконата
C
12
H
22
CaO
14
∙
H
2
O.
Описание
.
Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость
.
Подлинность
.
1. Качественная реакция
.
К объему
препарата, содержащему 0,1
г
кальция глюконата,
прибавляют 0,05
мл
3 %
раствора железа(
III)
хлорида;
должно наблюдаться
светло
-
зеленое
окрашивание.
2. Качественные реакции
.
Препарат
дает характерные реакции на
кальций
(
ОФС «Общие реакции на подлинность»).
Прозрачность
.
Препарат должен выдерживать сравнение с эталоном
I
(ОФС «Прозрачность и степень мутности жидкостей»).
Цветность
.
Препарат должен выдерживать сравнение с эталоном
B
9
(
ОФС «Степень окраски жидкостей»
).
pH
. От
6,0
до
8,2
(ОФС «Ионометрия», метод
3).
Предыдущая < | 3955 | > Следующая | Главная | pharma-14@mail.ru | pharmacopeia.ru | Скачать в PDF