Фармакопея | pharmacopeia.ru | Том 2

Животные.

Для токсикологических исследований используют

здоровых  животных,  полученных  из  сертифицированных  питомников.
Вирулентность,  токсигенность,  токсичность  («общую»,  «острую»  и
«хроническую»),  безвредность,  дермонекротические  и  другие  свойства
испытуемых  штаммов  пробиотиков  определяют  не  менее  чем  на  2  видах
(нелинейных  или  линейных)  или  2  линиях  одного  вида  животных  в
зависимости  от  изучаемого  штамма.  Исследования  проводят  на  животных
обоего пола. Данные, полученные в опытах на самках и самцах, учитывают
отдельно для оценки воспроизводимости результатов испытания.

Для исключения большого разброса в исследуемых показателях

следует использовать животных одного возраста. Разброс по исходной массе
тела не должен превышать ±10 %. Рекомендуемая масса тела животных в
начале опыта: мыши – от 10 до 14 г; крысы – от 100 до 140 г; морские свинки
– от 250 до 450 г; кролики – от 1,5 до 2,5 кг.

Партия животных из питомника должна сопровождаться ветеринарным

свидетельством  или  ветеринарной  справкой.  Длительность  карантина
(акклиматизационного периода) для всех животных составляет не менее 3–4
сут.  В  течение  карантина  проводят  ежедневный  осмотр  животных
(оценивают  общее  состояние  и  поведение).  В  случае  гибели  в  этот  период
более  10  %  поступивших  животных  испытание  токсичности  на  данной
партии исключается.

Клетки с животными помещают в отдельные комнаты. Световой

режим:  12  ч  –  свет,  12  ч  –  темнота.  Температуру  воздуха  поддерживают  в
пределах  19  –  25  °С,  относительную  влажность  –  30  –  70  %.  Содержание
экспериментальных  животных  должно  соответствовать  действующим
санитарным  правилам  по  устройству,  оборудованию  и  содержанию
экспериментально-биологических клиник (вивариев).

Рекомендуется давать животным стандартную диету в соответствии с

действующими нормами. Для обеспечения водой мелких лабораторных
животных целесообразно использовать автопоилки. Кормление следует