Фармакопея | pharmacopeia.ru | Том 2

анализа» и другие валидированные методики, указанные в нормативной
документации.

Время восстановления препарата.

(для лиофилизированных форм).

Время восстановления лекарственного препарата указывается в фармакопейной
статье или нормативной документации. Условия проведения испытания и
методы должны быть указаны в фармакопейной статье или нормативной
документации на лекарственный препарат.

Прозрачность.

Должен соответствовать требованиям, указанным в

фармакопейной статье или нормативной документации. Испытания проводят в
соответствии с ОФС «Прозрачность и степень мутности жидкостей».

Цветность. Д

олжен соответствовать требованиям, указанным в

фармакопейной статье или нормативной документации. Испытания проводят в
соответствии с ОФС «Степень окраски жидкостей».

рН.

Приводится допустимый интервал значений рН. Лекарственный

препарат должен соответствовать нормам, определенным в фармакопейной
статье

или

нормативной

документации.

Определение

проводят

потенциометрическим методом в соответствии с ОФС «Ионометрия».

Извлекаемый объем (

для парентеральных форм). Извлекаемый объем

должен быть не менее номинального и должен соответствовать требованиям,
указанным в фармакопейной статье и нормативной документации. Определение
проводят в соответствии с ОФС «Извлекаемый объем для лекарственных форм
для парентерального применения».

Герметичность (если применимо).

Лекарственный препарат должен

выдерживать требования, определенные в фармакопейной статье или
нормативной документации. Методика испытания должна быть приведена в
нормативной документации.

Осмолярность

(Осмоляльность)

(если применимо).

Лекарственный

препарат должен соответствовать требованиям, указанным в фармакопейной
статье или нормативной документации. Определение проводят в соответствии с
ОФС «Осмолярность».