в третью пробирку, меняя пипетку после каждого шага. Посевы инкубируют
в течение 24 – 48 ч.
Для подтверждения отсутствия энтеробактерий, устойчивых к желчи,
делают пересев бактериологической петлей из каждой пробирки с видимым
ростом на агар Мосселя (или среду № 4) и инкубируют чашки Петри в
течение 18 – 24 ч. Проводят микроскопическое исследование обнаруженных
на плотной среде колоний. Выявление грамотрицательных палочковидных
неспорообразующих бактерий свидетельствует о присутствии в ЛС
энтеробактерий, устойчивых к желчи. Наиболее вероятное количество
энтеробактерий, устойчивых к желчи,
в 1 г или 1 мл образца определяют по
табл. 6.
Таблица 6 – Интерпретация результатов
Количество испытуемого образца
НВЧ бактерий в 1 г
(мл) образца
0,1 г(мл)
0,01 г(мл)
0,001 г(мл)
1 мл
гомогената А
1 мл гомогената
А в разведении
1:10
1 мл гомогената
А в разведении
1:100
+
+
+
более 10
3
+
+
-
от 10
2
до 10
3
+
-
-
от 10
1
до 10
2
-
-
-
менее 10
1
Обозначения: + – наличие роста; – отсутствие роста
6.2.
Бактерии
Escherichia coli
6.2.1. Испытание на отсутствие бактерий E. coli (качественный
метод)
10 г (мл) исследуемого образца, растворенного или разбавленного
стерильным фосфатно-буферным раствором или ином разбавителе 1:10,
переносят в количестве 10 мл (соответствует 1 г или 1 мл испытуемого ЛС) в
100 мл соево-казеинового бульона (или среды № 8). Перемешивают и
инкубируют в течение 18 – 24 ч. При наличии роста 1 мл содержимого
флакона переносят в 100 мл бульона Мак-Конки (или среды № 3) и
инкубируют 24 – 48 ч при температуре (43 ± 1)
о
С.
Предыдущая < | 1159 | > Следующая | Главная | pharma-14@mail.ru | pharmacopeia.ru | Скачать в PDF