Средняя проба

удостоверяющим его качество. Серия ЛРП формируется из одной или
нескольких (но не более 3) партий ЛРС.

Средняя проба

– проба ЛРС/ЛРП, выделяемая из объединенной пробы

и предназначенная для формирования аналитических проб.

Тара

– основной элемент упаковки, предназначенный для размещения

ЛРС/ЛРП.

Тара транспортная

– тара, предназначенная для упаковки, хранения и

транспортирования ЛРС/ЛРП, образующая самостоятельную

транспортную

единицу

. Для ЛРП тара транспортная обеспечивает транспортирование

определённого количества ЛРП в потребительской или групповой упаковке.

Точечная проба

– минимальное количество пробы ЛРС/ЛРП,

отобранное из каждой единицы продукции в установленном порядке за один
прием для составления объединенной пробы.

Упаковка

– средство или комплекс средств, обеспечивающих защиту

ЛРП/ЛРС  от  повреждения  и  потерь,  окружающей  среды,  загрязнений,  а
также  обеспечивающих  процесс  обращения  лекарственных  средств.
Различают  первичную  и  вторичную  упаковку  в  зависимости  от
непосредственного контакта с лекарственным средством.

Упаковка групповая –

упаковка, объединяющая одинаковые

упаковочные единицы в потребительской упаковке, скреплённая с помощью
упаковочных или обвязочных материалов.

Упаковка потребительская (вторичная) –

упаковка, поступающая к

потребителю и обеспечивающая сохранность и неизменность свойств
ЛРС/ЛРП в течение установленного срока годности.

Упаковочная единица

– упаковка, содержащая определённое

количество готовой продукции.

Примечание.

Определения, приведённые выше, относятся к

настоящей ОФС и могут иметь иные значения в других контекстах

Общие положения