background image

Для  стерилизации  термостойких  порошкообразных  веществ  (натрия 

хлорида,  цинка  оксида,  талька,  белой  глины  и  др.)  или  минеральных  и 
растительных  масел,  жиров,  ланолина,  вазелина,  воска  и др.  температуру  и 
время стерилизации устанавливают в зависимости от массы образца (табл. 2 
и 3). 
Таблица 2 

 Условия стерилизации для термостойких порошкообразных 

веществ 

Масса образца, г 

Температура, °С 

Минимальное время 

стерилизации, мин 

до 25 

180 

30 

200 

10 

от 25 до100 

180 

40 

200 

20 

от 100 до 200 

180 

60 

200 

30 

Таблица 3 

 Условия стерилизации для минеральных и растительных масел, 

жиров, ланолина, вазелина, воска и др. 

Масса образца, г 

Температура, °С 

Минимальное время 

стерилизации, мин 

до 100 

180 

30 

200 

15 

от 100 до 500 

180 

40 

200 

20 

Изделия  из  стекла,  металла,  фарфора,  установки  для  стерилизующего 

фильтрования  с  фильтрами  и  приемники  фильтрата  стерилизуют  при 
температуре  180  °С  в  течение  60  мин,  или  при  температуре  160  °С  –  в 
течение 2,5 ч. 

Воздушную  стерилизацию  при  температуре  более  220  °С  обычно 

применяют  для  стерилизации  и  депирогенизации  стеклянной  упаковки.  В 
этом  случае  должно  быть  доказано  уменьшение  на  3  порядка  количества 
термостойких  эндотоксинов  вместо  использования  биологических 
индикаторов. 

Допускается  использование  сочетаний  времени  и  температуры,  если 

предварительно доказано, что выбранный режим стерилизации обеспечивает 

Предыдущая <  | 381  | > Следующая  | Главная  | pharma-14@mail.ru |  pharmacopeia.ru