Для стерилизации термостойких порошкообразных веществ (натрия
хлорида, цинка оксида, талька, белой глины и др.) или минеральных и
растительных масел, жиров, ланолина, вазелина, воска и др. температуру и
время стерилизации устанавливают в зависимости от массы образца (табл. 2
и 3).
Таблица 2
−
Условия стерилизации для термостойких порошкообразных
веществ
Масса образца, г
Температура, °С
Минимальное время
стерилизации, мин
до 25
180
30
200
10
от 25 до100
180
40
200
20
от 100 до 200
180
60
200
30
Таблица 3
−
Условия стерилизации для минеральных и растительных масел,
жиров, ланолина, вазелина, воска и др.
Масса образца, г
Температура, °С
Минимальное время
стерилизации, мин
до 100
180
30
200
15
от 100 до 500
180
40
200
20
Изделия из стекла, металла, фарфора, установки для стерилизующего
фильтрования с фильтрами и приемники фильтрата стерилизуют при
температуре 180 °С в течение 60 мин, или при температуре 160 °С – в
течение 2,5 ч.
Воздушную стерилизацию при температуре более 220 °С обычно
применяют для стерилизации и депирогенизации стеклянной упаковки. В
этом случае должно быть доказано уменьшение на 3 порядка количества
термостойких эндотоксинов вместо использования биологических
индикаторов.
Допускается использование сочетаний времени и температуры, если
предварительно доказано, что выбранный режим стерилизации обеспечивает
Предыдущая < | 381 | > Следующая | Главная | pharma-14@mail.ru | pharmacopeia.ru