стандартного раствора. Оценка воспроизводимости выполняется по серии 
последовательных 

вводов 

стандартного 

раствора 

в 

начале 

последовательности  анализов,  а  оценка  стабильности  –  по  всем  вводам 
стандартного раствора в последовательности. (контроль работы прибора) 

•

 

проверку воспроизводимости (ОСО, %) и стабильности площадей пиков 
внутреннего  стандарта  на  хроматограммах  стандартного  раствора. 
Оценка  воспроизводимости  выполняется  по  серии  последовательных 
вводов  стандартного  раствора  в  начале  последовательности  анализов,  а 
оценка  стабильности  –  по  всем  вводам  стандартного  раствора  в 
последовательности.  (контроль  работы  прибора  и  воспроизводимость 
процедуры дериватизации) 

•

 

проверку  воспроизводимости  (ОСО,  %)  и  стабильности  для  отношения 
площади  пика  каждой  аминокислоты  к  площади  пика  внутреннего 
стандарта.  Оценка  воспроизводимости  выполняется  по  серии 
последовательных 

вводов 

стандартного 

раствора 

в 

начале 

последовательности  анализов,  а  оценка  стабильности  –  по  всем  вводам 
стандартного  раствора  в  последовательности.  (контроль  процедуры 
дериватизации  отдельных  аминокислот  и  контроль  стабильности 
отдельных производных). 

•

 

проверку факторов асимметрии пиков аналитов и внутреннего стандарта. 

•

 

проверку  разрешения  для  пиков,  образующих  «критичные»  пары  и 
группы. 

•

 

проверку чувствительности для аналитов, концентрация которых близка к 
пределу  количественного  определения  (нижней  границе  определяемых 
концентраций методики). 

•

 

проверку  значений  открываемости,  рассчитанных  для  определяемых 
аминокислот  в  контрольном  образце  (белка  /  пептида  или  ином),  если 
методика предусматривает использование контрольного образца. 

•

 

проверку чистоты холостой пробы от определяемых аминокислот. 

Предыдущая <  | 705  | > Следующая  | Главная  | pharma-14@mail.ru |  pharmacopeia.ru | Скачать в PDF