Услуги по аудиту Good Manufacturing Practice, GMP

Согласно постановлению от 26.05.2016 № 1714 для новой регистрации ГЛС или АФС для медицинского или ветеринарного применения в РФ необходимо получение сертификата GMP Минпромторга РФ.

Наши специалисты имеют многолетний опыт работы на ведущих фармацевтических предприятиях, они прошли специализированное обучение, что позволяет нам проводить максимально полную оценку аудируемого производства с выявлением несоответствий, их классификацией по степени критичности и дальнейшей разработкой (при необходимости) комплекса мероприятий по их устранению.
Мы проведем прединспекционный аудит GMP и проконсультируем по интересующим Вас вопросам для успешного прохождения государственного инспектирования и получения сертификата GMP.

1.     Соглашение о конфиденциальности (СДА)
2.     Предаудит
3.     Отчёт и САРА
4.     Повторный предаудит (в случае необходимости)
5.     Подача документов на официальный аудит в Минпромторг
6.     Отчёт и САРА

Сертификат стандарта GMP отмечает, что продукция изготовлена в строгом соответствии условиям, не дозволяющих попаданию сторонних материалов, что гарантирует сохранение всех качеств и свойств.