|
Сырьё для производства ЛС |
|
АФС, ГЛС, БАДы |
Фармацевтические субстанции |
Ветеринарные субстанции |
Готовые лекарственные средства
(ГЛС) |
Биологически активные добавки (БАДы) |
Вспомогательные вещества |
Косметические ингредиенты и
бытовая химия |
Ингредиенты для спортивного
питания |
Пищевые ингредиенты |
Услуги по регистрации |
Услуги по регистрации активных
фармацевтических субстанций, АФС |
Услуги по регистрации активных
ветеринарных субстанций, АВС |
Услуги по регистрации готовых
лекарственных средств, ГЛС |
Услуги по регистрации готовых
лекарственных ветеринарных
средств, ГЛС |
Услуги по регистрации
биологически активных добавок,
БАД |
Услуги по маркировке
лекарственных средств, ЛС |
Услуги по регистрации
медицинских изделий в рамках
Евразийского экономического
союза, ЕАЭС |
Услуги по аудиту Good
Manufacturing Practice, GMP |
|
|
|
|
Услуги по
маркировке лекарственных
средств, ЛС
|
В процессе регистрации мы готовы
оказать услуги по маркеровке
продукта.
Алгоритм действий при введении
обязательной маркировки
лекарственных средств:
1. Регистрация
в GS1 RUS и получение GTIN-коды
маркировки для лекарств
2. Проверка
наличия усиленной
квалифицированной подписи (УКЭП)
и сроки лицензии на производство
и реализацию лекарственных
препаратов
3. Регистрация
в национальной системе
маркировки “Честный ЗНАК” и в
личном кабинете
4. Получение
программно-аппаратного комплекса
4.1. Регистратор эмиссии;
4.2. Станция управления
заказами.
5. Обучение
сотрудников
425-ФЗ от 28 декабря 2017 года
вносит изменения в закон «Об
обращении лекарственных
средств». Он обязывает
маркировать лекарства средствами
идентификации, а участников
оборота отчитываться в систему
Мониторинга движения
лекарственных препаратов (МДЛП)
обо всех операциях с
маркированными лекарствами.
С 1 июля 2020 вводится
обязательная маркировка всех
выпускаемых лекарств и передача
сведений по ним в систему
маркировки
|
|
|
|